Fragen zur ISO 9001

ISO 9001 2015 Aktionsplan

Aktionsplan zur Umstellung auf die ISO 9001 2015

Normpunkt 2015Was ist zu tun?wo
Unternehmenshandbuch
Punkt 1 Einleitung entfällt Musterhandbuch ISO 90012015
Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems (4.3)Punkt 7 Ausschluß wird Punkt 1. Überschrift umbenennen in „Anwendungsbereich“.
Änderung des Begriffes „Geltungsbereich“ in „Anwendungsbereich“
„Auschluß“ in „nicht anwendbare Anforderungen“ ändern
Musterhandbuch ISO 90012015
Kommunikation (7.4)Punkt 4 Ressourcen.
Anpassen: Die interne und externe Kommunikation zwischen den Verantwortlichen erfolgt schriftlich, oder durch persönliche Gespräche und regelmäßige Besprechungen.
Themen, sowie Termine werden nach Bedarf festgelegt.
Musterhandbuch ISO 90012015
Die oberste Leitung muss ein Q-Politik festlegen, überprüfen und aufrechterhalten, die…
(5.2.1)
Bei der Q-Politik/ Unternehmenspolitik/ Philosophie generell ergänzen: „Hiermit verpflichtet sich die Geschäftsleitung zur Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sowie der Erfüllung zutreffender Anforderungen.“Musterhandbuch ISO 90012015
Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse (5.3)Beim Qualitätsbeauftragten ergänzen: „Sicherstellen, dass die Anforderungen der Norm erfüllt werden“Musterhandbuch ISO 90012015
Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse (5.3)Beim GF ergänzen:
• Freigabe der Managementbewertung und sonst. QM-Dokumente
• Sicherstellen, dass die Prozesse die be-absichtigten Ergebnisse liefern
• Integrität des QM-Systems sicherstellen, bei Änderungen
• Förderung der Kundenorientierung in allen Bereichen
Musterhandbuch ISO 90012015
Freigabe von Produkten und Dienstleistungen (8.6)Ergänzen bei Fertigung/Dienstleistung:
• Freigabe von Produkten
Musterhandbuch ISO 90012015
Dokumentierte Information (7.5. ff)Lenkung von Dokumenten, Daten und Aufzeichnungen ergänzen:
Das Unternehmenshandbuch mit den Anlagen liegt als Papierform im Büro aus. Die Verteilung erfolgt als PDF-Datei über das EDV Netzwerk.
Ausgedruckte Versionen sind nur Ansichtsexemplare. Die gültige Version ist nur digital ersichtlich.

Erstellung / Aktualisierung
Bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumente ist eine Lenkung anzubringen, z.B. Dateiname, Ersteller, Freigabe, Datum.
Änderungen werden gekennzeichnet. z.B. farblich markiert.

Überprüfung / Genehmigung
Die Überprüfung von Dokumenten erfolgt durch die in der Matrix festgelegten Verantwortlichen.
Durch die Veröffentlichung des Dokuments gilt dieses als freigegeben.
Musterhandbuch ISO 90012015
Keine Normforderung interne VerbesserungMatrix Aufzeichnungen und Aufbewahrungszeitraum:
Spalte EDV/Papier ergänzen. Hier wir angegeben, ob die Aufzeichnungen digital oder in Papierform vorliegen bzw ,aufbwahrt werden
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Prozesse
Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse (4.4)Bei Führungsprozessen den Prozess „Risikoanalyse ergänzen“Prozesslandkarte
Qualitätsmanagement-system und dessen Prozesse (4.4)Führungsprozess Schulung anpassen:
„Schulungen und Kompetenzen“
Prozesslandkarte
Kommunikation mit dem Kunden (8.2.1)Ergänzen: spezifische Anforderungen an Notfallmaßnahmen werden bei Bedarf mit dem Kunden festgelegt.PB Anfrage und Auftragsprozess
Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen (8.2.3)Ergänzen:
Auftragsbestätigung bei Bedarf erstellen und an Kunden senden
PB Anfrage und Auftragsprozess
Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (6.1ff)Als Eingabedokument die Risikoanalyse ergänzenPB Managementbewertung
Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (6.1ff)Bei Eingabeprozess Risikoanalyse ergänzen PB Vorbeugungs-, Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen (10.2.)Ergänzen: Hierbei muss folgendes berücksichtigt werden:
a) den Zweck der Änderung und jede mögliche Konsequenz daraus;
b) die Integrität des Qualitätsmanagementsystems;
c) die Verfügbarkeit von Ressourcen;
d) die Zuweisung oder die erneute Zuweisung von Verantwortungen und Befugnissen
PB Vorbeugungs-, Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
Kompetenz (7.2)Überschrift anpassen:
Schulungen und Kompetenzen
PB Schulungen
Weitere Maßnahmen
Nachweise aktualisieren
Risikobewertung durchführen
Siehe Checkliste Nachweise
Interne Audit durchführen, daraus ergeben sich weitere Maßnahmen

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